\ud83d\udd38 La Cofepris otorg\u00f3 el registro sanitario al medicamento Leqembi, destinado a ralentizar la progresi\u00f3n de la enfermedad. Se suma a las autorizaciones previas de la FDA y la EMA<\/p>\n
#SALUD | La Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) anunci\u00f3 este lunes 2 de diciembre que aprob\u00f3 el registro sanitario de lecanemab, medicamento biotecnol\u00f3gico cuyo nombre comercial es Leqembi, para el tratamiento de Alzheimer en fase temprana.<\/p>\n
M\u00e9xico autoriza lecanemab para pacientes con Alzheimer
\nLa dependencia mexicana confirm\u00f3 que, el pasado 26 de noviembre, se autoriz\u00f3 lecanemab, un medicamento que ayuda a reducir la tasa de progresi\u00f3n de la enfermedad de Alzheimer y a retardar el deterioro cognitivo y funcional.<\/p>\n
\u201cCofepris reafirma su compromiso con la autorizaci\u00f3n de tratamientos que contribuyen a brindar una atenci\u00f3n adecuada y mejorar la calidad de vida de las y los pacientes\u201d.<\/p>\n
Cofepris<\/p>\n
Cabe destacar que lecanemab es un medicamento indicado para pacientes diagnosticados en fase temprana de la enfermedad de Alzheimer, seg\u00fan el reporte de la autoridad sanitaria.<\/p>\n
En dicha etapa, los pacientes a\u00fan pueden desenvolverse de manera independiente, pero manifiestan episodios de p\u00e9rdida memoria, olvidando palabras familiares o la ubicaci\u00f3n de objetos cotidianos, complement\u00f3 Cofepris.<\/p>\n
Hasta el momento, no se ha anunciado de manera oficial c\u00f3mo se aplicar\u00e1 y distribuir\u00e1 este medicamento para pacientes con Alzheimer en etapa temprana.
\n\u00bfQu\u00e9 es lecanemab, tambi\u00e9n conocido como Leqembi?
\nEl lecanemab es un f\u00e1rmaco que se administra por infusi\u00f3n intravenosa para retrasar el avance de la enfermedad de Alzheimer leve al reducir las aglomeraciones de las prote\u00ednas beta amiloides, factores clave en este padecimiento, seg\u00fan la Cl\u00ednica Mayo de Estados Unidos.<\/p>\n
\u201cLa reducci\u00f3n de las prote\u00ednas beta amiloides en el cerebro retrasa modestamente el deterioro de la memoria y el pensamiento debido a la enfermedad de Alzheimer\u201d.<\/p>\n
Mayo Clinic
\nLeqembi recomendado para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer temprana
\nCajas de Lequembi (lecanemb), medicamento para Alzheimer \u2013 Foto: Getty Images
\nLos expertos reiteraron que se usa en personas con signos tempranos de la enfermedad y retomaron un ensayo reciente que demostr\u00f3 que su ingesta por 18 meses retrasa el ritmo del deterioro cognitivo.<\/p>\n
Cabe destacar que lecanemab produce efectos secundarios, tales como:<\/p>\n
Mareos
\nDolor de cabeza
\nCambios en la visi\u00f3n
\nEmpeoramiento de la confusi\u00f3n
\nHinchaz\u00f3n o sangrado cerebral
\nEncogimiento cerebral
\nEn raras ocasiones, la muerte
\nFuente: Cl\u00ednica Mayo<\/p>\n
En el caso de Estados Unidos, se administra cada dos semanas y un equipo de atenci\u00f3n m\u00e9dica vigila los efectos secundarios y le pregunta al paciente o a su cuidador c\u00f3mo reacciona su cuerpo al medicamento para evitar efectos de consideraci\u00f3n.<\/p>\n
Los especialistas estadounidenses tambi\u00e9n afirman que el lecanemab no es \u00fatil para personas con plena funci\u00f3n cognitiva o estadios avanzados de la enfermedad. \u201cEl medicamento no previene ni cura el Alzheimer\u201c, se\u00f1alan.<\/p>\n
Adem\u00e1s, las personas portadoras de una determinada forma de un gen conocido como APOE e4 parecen tener un mayor riesgo para efectos secundarios graves cuando toman lecanemab. La FDA recomienda someterse a la prueba de este gen antes de iniciar el tratamiento.<\/p>\n
\u201cDado que el lecanemab es un medicamento nuevo, a\u00fan queda mucho por aprender sobre \u00e9l\u201d, remata la Cl\u00ednica Mayo.<\/p>\n
Europa y EU ya autorizaron este medicamento
\nEl pasado 6 de julio, la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s) convirti\u00f3 el proceso de aprobaci\u00f3n de Leqembi (lecanemab-irmb), indicado para el tratamiento de pacientes adultos con la enfermedad de Alzheimer.<\/p>\n
\u201cEs la primera verificaci\u00f3n de que un medicamento dirigido al proceso patol\u00f3gico subyacente de la enfermedad de Alzheimer ha demostrado un beneficio cl\u00ednico en esta enfermedad devastadora (\u2026) Este estudio de confirmaci\u00f3n verific\u00f3 que es un tratamiento seguro y eficaz para pacientes que padecen la enfermedad de Alzheimer\u201d.<\/p>\n
Teresa Buracchio, directora interina de la Oficina de Neurociencia del Centro de Evaluaci\u00f3n e Investigaci\u00f3n de Medicamentos de la FDA.
\nPosteriormente, el 14 de noviembre, el Comit\u00e9 de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en ingl\u00e9s) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en ingl\u00e9s) emiti\u00f3 la recomendaci\u00f3n de comercializar Leqembi (lecanemab).<\/p>\n
La EMA advirti\u00f3 que el f\u00e1rmaco estar\u00e1 disponible a trav\u00e9s de un programa de acceso controlado para garantizar que el medicamento s\u00f3lo se utilice en la poblaci\u00f3n de pacientes recomendada.<\/p>\n
En M\u00e9xico, aproximadamente un mill\u00f3n 300 mil personas padecen Alzheimer, es decir, entre el 60 y 70% de los diagn\u00f3sticos de demencia. Asimismo, afecta con mayor frecuencia a personas mayores de 65 a\u00f1os, seg\u00fan dijo la Cofepris con base en la Secretar\u00eda de Salud (SSA).<\/p>\n
\u201cEn el mundo, seg\u00fan cifras de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) cerca de 60 millones de personas viven con esta enfermedad\u201d, complement\u00f3 la dependencia mexicana.<\/p>\n
La Cofepris tambi\u00e9n recalc\u00f3 que las personas con Alzheimer suelen olvidar eventos recientes y presentar los siguientes s\u00edntomas:<\/p>\n
Problemas de lenguaje
\nAlteraciones del pensamiento abstracto
\nDesorientaci\u00f3n
\nCambios en el estado de \u00e1nimo
\nP\u00e9rdida de habilidades previamente adquiridas, como manejar
\nNo recordar lugares habituales o nombres de personas cercanas
\nNo recordar c\u00f3mo vestirse por s\u00ed mismas
\nFuente: Cofepris<\/p>\n
En fases terminales es posible que quienes sufren este padecimiento presenten dificultades al ingerir alimentos, caminar, hablar, as\u00ed como de incontinencia fecal y urinaria, remat\u00f3 la comisi\u00f3n mexicana.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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